2025年3月12日，多瑪醫藥科技（蘇州）有限公司自主研發的1類創新藥DM002，注射用HER3/MUC1雙抗ADC，新藥臨床研究申請獲國家藥監局批準，開始在中國入組患者。

    DM002基于靶向腫瘤相關抗原的雙靶點策略，針對表皮生長因子受體3（HER3）和黏蛋白1（MUC1）。通過同時靶向這兩個腫瘤相關抗原，DM002可以增加對腫瘤組織的特異性，增加內化，更有效地遞送細胞毒素載荷到腫瘤組織，從而使抗腫瘤活性最大化，同時最大限度地減少對健康細胞的傷害，降低毒副作用。   

    在臨床前研究中，DM002展現出強大的抗腫瘤活性和良好的安全性。值得注意的是，在動物實驗中，DM002能夠顯著抑制多種實體腫瘤的生長，且耐受性良好，未見顯著毒性反應。

    2024年底，DM002臨床一期研究獲得澳大利亞批準，今年1月12日，獲得美國FDA IND批準，目前正在澳大利亞和美國開展臨床一期研究。DM002臨床一期研究正招募多種類型實體瘤患者，包括前列腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、胰腺癌、小細胞肺癌、結直腸癌和乳腺癌等等，旨在探索不同劑量下的DM002在人體的安全性、耐受性，并初步評估其抗腫瘤活性。至今，DM002已完成第一個劑量組受試者入組給藥，一切進展順利。DM002IND在中國獲批，將極大加快入組速度，加速研發進程，推動DM002早日惠及更多腫瘤患者。