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公司新聞
12
2025.03
多瑪醫藥1類創新藥DM002,注射用HER3/MUC1雙抗ADC,獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2025年3月12日,多瑪醫藥科技(蘇州)有限公司自主研發的1類創新藥DM002,注射用HER3/MUC1雙抗ADC,新藥臨床研究申請獲國家藥監局批準,開始在中國入組患者。
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12
2025.01
多瑪醫藥DM002(HER3/MUC1-C雙抗ADC)獲得FDA IND批準,即將開啟臨床一期研究
2025年1月12日,多瑪醫藥科技(蘇州)有限公司自主研發的1類創新藥DM002,HER3/MUC1-C雙抗ADC,正式獲得美國FDA 新藥臨床研究申請(IND)批準,即將開啟臨床一期研究。DM002是多瑪醫藥獲得FDA新藥臨床研究申請批準的第三款雙抗ADC產品。
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29
2024.11
多瑪醫藥1類創新藥DM005,注射用EGFR/c-MET雙抗ADC,獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2024年11月28日,多瑪醫藥科技(蘇州)有限公司自主研發的1類創新藥DM005,注射用EGFR/c-MET雙抗ADC,新藥臨床研究申請獲國家藥監局批準,開始在中國入組患者。2024年8月29日和9月11日,也分別獲得美國FDA和澳大利亞TGA批準,開啟臨床一期研究,并于2024年11月21日首個患者給藥。
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10
2024.10
多瑪醫藥1類創新藥DM001,注射用EGFR/TROP2雙抗ADC,獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2024年10月9號,多瑪醫藥子公司思道醫藥科技(蘇州)有限公司自主研發的1類創新藥DM001,注射用EGFR/TROP2雙抗ADC獲得中國《藥物臨床試驗批準通知書》(2024LP02269)。
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